Fiche de révision de l'item 202 EDN — Biothérapies et thérapies ciblées. Points clés rang A et B issus du référentiel LiSA, et pièges classiques aux EDN.
🎯 L'essentiel en 30 secondes
- Traitement antiviral rapide à dose d'immunodéprimé + mise en suspend du DMARD tant que l'infection persiste.
- Thérapie antivirale ciblée concomitante + monitoring de la virémie par PCR + surveillance des transaminases.
- Mise en suspend immédiate du traitement DMARD jusqu'à résolution complète de l'infection + antibiothérapie adaptée.
- Maintien ou mise en suspend du traitement selon la sévérité + traitement de l'infection + réévaluation du traitement de fond.
- Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).
📋 Points clés rang A
RANG A
Fondamentaux — obligatoires à l'EDN
- Définir le terme 'biomédicaments' selon la nouvelle terminologie européenne : Protéines thérapeutiques, terme préférable à 'biothérapies' du fait de l'évolution de la réglementation européenne en matière de médicaments de thérapie innovante (MTI).
- Qu'est-ce que la thérapie ciblée ? : Adaptation du traitement aux données biologiques, y compris génétiques, des patients. Concept développé en cancérologie pour guider le choix de molécules thérapeutiques aux caractéristiques de la tumeur.
- Quelles sont les 3 catégories principales de traitements de fond biologiques et ciblés ? : 1) Thérapies moléculaires (anticorps monoclonaux, interleukines) / 2) Thérapies cellulaires et géniques (manipulation ex vivo) / 3) Vaccins génétiques (action in vivo)
- Conduite à tenir immédiate devant une suspicion d'infection sous traitement biologique : Évaluation rapide : examen clinique, paramètres inflammatoires, examens microbiologiques adaptés, imagerie selon le contexte. Attention aux signes cliniques peu intenses chez l'immunodéprimé.
- Prise en charge d'une tuberculose latente avant traitement biologique : Isoniazide + vitamine B6 pendant 9 mois. Les DMARDs peuvent être administrés conjointement 1 mois après le début de l'antibiothérapie.
- Conduite à tenir en cas de réactivation de tuberculose sous DMARD : Mise en suspend immédiate du traitement DMARD jusqu'à résolution complète de l'infection + antibiothérapie adaptée.
- Prise en charge des infections cutanées sévères (varicelle, zona) sous DMARD : Traitement antiviral rapide à dose d'immunodéprimé + mise en suspend du DMARD tant que l'infection persiste.
- Définir les 'médicaments vivants' selon la nouvelle terminologie : Terme utilisé pour la thérapie cellulaire et la thérapie génique ex vivo, remplaçant le terme 'biothérapies' selon la réglementation européenne sur les MTI.
- Conduite à tenir pour les infections urinaires sous DMARD : Maintien ou mise en suspend du traitement selon la sévérité + traitement de l'infection + réévaluation du traitement de fond.
- Prise en charge de la réactivation d'hépatite B sous traitement biologique : Thérapie antivirale ciblée concomitante + monitoring de la virémie par PCR + surveillance des transaminases.
- Quelles infections cutanées permettent le maintien des DMARDs ? : Infections cutanées banales : fongiques bactériennes, infections virales non compliquées à herpes virus génitale ou oro-faciale. Traitement adapté sans interruption.
- Limitation des thérapies géniques autorisées : Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).
- Particularité de la surveillance biologique sous blocage de l'IL-6 : Les paramètres inflammatoires peuvent être absents ou peu élevés malgré une infection du fait du blocage de certaines cytokines comme l'IL-6.
📌 Points rang B
RANG B
Approfondissement — pour se démarquer
- Citer les 3 mécanismes d'action des anticorps monoclonaux : 1) Blocage ou activation de la fonction de la molécule reconnue / 2) Lyse cellulaire par activation du complément / 3) Cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)
- Quel est le mécanisme d'action des cytokines et interférons ? : Protéines recombinantes humaines apportées en grande quantité pour stimuler le système hématopoïétique ou le système immunitaire par leur action physiologique.
- Quels sont les 3 champs à évaluer lors de la surveillance d'un patient sous traitement biologique ? : 1) Efficacité du traitement (signes d'activité de la maladie) / 2) Tolérance et effets secondaires (infections, néoplasies, surveillance biologique) / 3) Compliance au traitement
- Quels paramètres biologiques surveiller sous traitement biologique ? : Hémogramme, créatininémie, transaminases, bilan lipidique (certains biomédicaments modifient le profil lipidique), IgG sériques (si traitement anti-lymphocytes B).
- Principe des molécules agissant sur les voies de signalisation : Molécules de synthèse visant à inhiber des voies anormalement activées : tyrosine kinase, MAP kinase, Janus kinase (JAK), voies B-RAF.
- Objectif de la thérapie cellulaire et génique : Compenser un système hématopoïétique ou immunitaire défaillant par des cellules autologues/allogéniques, éventuellement manipulées ex vivo (correction génique ou nouvelles fonctions).
- Mécanisme d'action des vaccins génétiques : Injection de virus recombinants défectifs, ADN/ARN de synthèse ou particules antigéniques permettant la synthèse in vivo d'antigènes vaccinaux et l'induction d'une réponse immunitaire.
⚠️ Les pièges classiques aux EDN
Limitation des thérapies géniques autorisées
Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).
Particularité de la surveillance biologique sous blocage de l'IL-6
Les paramètres inflammatoires peuvent être absents ou peu élevés malgré une infection du fait du blocage de certaines cytokines comme l'IL-6.
Citer les 3 mécanismes d'action des anticorps monoclonaux
1) Blocage ou activation de la fonction de la molécule reconnue / 2) Lyse cellulaire par activation du complément / 3) Cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)
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