🩺 Item 202 · Médecine générale

Item 202 EDN — Biothérapies et thérapies ciblées

Fiche de révision de l'item 202 EDN — Biothérapies et thérapies ciblées. Points clés rang A et B issus du référentiel LiSA, et pièges classiques aux EDN.

🎯 L'essentiel en 30 secondes
  • Traitement antiviral rapide à dose d'immunodéprimé + mise en suspend du DMARD tant que l'infection persiste.
  • Thérapie antivirale ciblée concomitante + monitoring de la virémie par PCR + surveillance des transaminases.
  • Mise en suspend immédiate du traitement DMARD jusqu'à résolution complète de l'infection + antibiothérapie adaptée.
  • Maintien ou mise en suspend du traitement selon la sévérité + traitement de l'infection + réévaluation du traitement de fond.
  • Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).

📋 Points clés rang A

RANG A Fondamentaux — obligatoires à l'EDN
  • Définir le terme 'biomédicaments' selon la nouvelle terminologie européenne : Protéines thérapeutiques, terme préférable à 'biothérapies' du fait de l'évolution de la réglementation européenne en matière de médicaments de thérapie innovante (MTI).
  • Qu'est-ce que la thérapie ciblée ? : Adaptation du traitement aux données biologiques, y compris génétiques, des patients. Concept développé en cancérologie pour guider le choix de molécules thérapeutiques aux caractéristiques de la tumeur.
  • Quelles sont les 3 catégories principales de traitements de fond biologiques et ciblés ? : 1) Thérapies moléculaires (anticorps monoclonaux, interleukines) / 2) Thérapies cellulaires et géniques (manipulation ex vivo) / 3) Vaccins génétiques (action in vivo)
  • Conduite à tenir immédiate devant une suspicion d'infection sous traitement biologique : Évaluation rapide : examen clinique, paramètres inflammatoires, examens microbiologiques adaptés, imagerie selon le contexte. Attention aux signes cliniques peu intenses chez l'immunodéprimé.
  • Prise en charge d'une tuberculose latente avant traitement biologique : Isoniazide + vitamine B6 pendant 9 mois. Les DMARDs peuvent être administrés conjointement 1 mois après le début de l'antibiothérapie.
  • Conduite à tenir en cas de réactivation de tuberculose sous DMARD : Mise en suspend immédiate du traitement DMARD jusqu'à résolution complète de l'infection + antibiothérapie adaptée.
  • Prise en charge des infections cutanées sévères (varicelle, zona) sous DMARD : Traitement antiviral rapide à dose d'immunodéprimé + mise en suspend du DMARD tant que l'infection persiste.
  • Définir les 'médicaments vivants' selon la nouvelle terminologie : Terme utilisé pour la thérapie cellulaire et la thérapie génique ex vivo, remplaçant le terme 'biothérapies' selon la réglementation européenne sur les MTI.
  • Conduite à tenir pour les infections urinaires sous DMARD : Maintien ou mise en suspend du traitement selon la sévérité + traitement de l'infection + réévaluation du traitement de fond.
  • Prise en charge de la réactivation d'hépatite B sous traitement biologique : Thérapie antivirale ciblée concomitante + monitoring de la virémie par PCR + surveillance des transaminases.
  • Quelles infections cutanées permettent le maintien des DMARDs ? : Infections cutanées banales : fongiques bactériennes, infections virales non compliquées à herpes virus génitale ou oro-faciale. Traitement adapté sans interruption.
  • Limitation des thérapies géniques autorisées : Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).
  • Particularité de la surveillance biologique sous blocage de l'IL-6 : Les paramètres inflammatoires peuvent être absents ou peu élevés malgré une infection du fait du blocage de certaines cytokines comme l'IL-6.

📌 Points rang B

RANG B Approfondissement — pour se démarquer
  • Citer les 3 mécanismes d'action des anticorps monoclonaux : 1) Blocage ou activation de la fonction de la molécule reconnue / 2) Lyse cellulaire par activation du complément / 3) Cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)
  • Quel est le mécanisme d'action des cytokines et interférons ? : Protéines recombinantes humaines apportées en grande quantité pour stimuler le système hématopoïétique ou le système immunitaire par leur action physiologique.
  • Quels sont les 3 champs à évaluer lors de la surveillance d'un patient sous traitement biologique ? : 1) Efficacité du traitement (signes d'activité de la maladie) / 2) Tolérance et effets secondaires (infections, néoplasies, surveillance biologique) / 3) Compliance au traitement
  • Quels paramètres biologiques surveiller sous traitement biologique ? : Hémogramme, créatininémie, transaminases, bilan lipidique (certains biomédicaments modifient le profil lipidique), IgG sériques (si traitement anti-lymphocytes B).
  • Principe des molécules agissant sur les voies de signalisation : Molécules de synthèse visant à inhiber des voies anormalement activées : tyrosine kinase, MAP kinase, Janus kinase (JAK), voies B-RAF.
  • Objectif de la thérapie cellulaire et génique : Compenser un système hématopoïétique ou immunitaire défaillant par des cellules autologues/allogéniques, éventuellement manipulées ex vivo (correction génique ou nouvelles fonctions).
  • Mécanisme d'action des vaccins génétiques : Injection de virus recombinants défectifs, ADN/ARN de synthèse ou particules antigéniques permettant la synthèse in vivo d'antigènes vaccinaux et l'induction d'une réponse immunitaire.

⚠️ Les pièges classiques aux EDN

⚠️
Limitation des thérapies géniques autorisées

Actuellement autorisées uniquement pour modifier des cellules somatiques (pas de modifications transmissibles par la descendance).

⚠️
Particularité de la surveillance biologique sous blocage de l'IL-6

Les paramètres inflammatoires peuvent être absents ou peu élevés malgré une infection du fait du blocage de certaines cytokines comme l'IL-6.

⚠️
Citer les 3 mécanismes d'action des anticorps monoclonaux

1) Blocage ou activation de la fonction de la molécule reconnue / 2) Lyse cellulaire par activation du complément / 3) Cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)

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