🩺 Item 328 · Médecine générale

Item 328 EDN — Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux

Fiche de révision de l'item 328 EDN — Thérapeutiques non médicamenteuses et dispositifs médicaux. Points clés rang A et B issus du référentiel LiSA, et pièges classiques aux EDN.

🎯 L'essentiel en 30 secondes
  • Immobilisation, repos, stabilisation, correction et suppléance.
  • Les déficiences, les limitations d'activité, les restrictions de participation et les facteurs environnementaux.
  • Le règlement UE 2017/745 de mai 2021 qui vise à uniformiser la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans l'UE.
  • Dispositif qui supplée un membre ou un segment de membre déficient ou le rachis. Peut être du petit ou du grand appareillage.
  • Le rapport efficacité thérapeutique/tolérance et l'observance, conditions d'utilisation, entretien, facilité d'usage, surveillance, renouvellement.

📋 Points clés rang A

RANG A Fondamentaux — obligatoires à l'EDN
  • Définir un dispositif médical selon l'ANSM : Tout instrument, appareil, équipement, matière, produit utilisé à des fins médicales chez l'homme, dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques.
  • Quels sont les 4 éléments évalués lors du bilan initial avant prescription d'une thérapeutique non-médicamenteuse ? : Les déficiences, les limitations d'activité, les restrictions de participation et les facteurs environnementaux.
  • Définir une orthèse : Dispositif qui supplée un membre ou un segment de membre déficient ou le rachis. Peut être du petit ou du grand appareillage.
  • Quels sont les 5 objectifs du traitement orthétique ? : Immobilisation, repos, stabilisation, correction et suppléance.
  • Qu'évalue-t-on lors du suivi d'une thérapeutique non-médicamenteuse ? : Le rapport efficacité thérapeutique/tolérance et l'observance, conditions d'utilisation, entretien, facilité d'usage, surveillance, renouvellement.
  • Quelle réglementation européenne encadre les dispositifs médicaux depuis 2021 ? : Le règlement UE 2017/745 de mai 2021 qui vise à uniformiser la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans l'UE.

📌 Points rang B

RANG B Approfondissement — pour se démarquer
  • Définir le petit appareillage : Dispositif médical, le plus souvent de série, qui compense une fonction organique déficiente. Ex : bas de contention, chaussure thérapeutique, ceinture lombaire.
  • Définir le grand appareillage : Dispositif médical tel qu'orthèse ou prothèse, y compris technologies sophistiquées. Sur mesure, prescription initiale par spécialiste avec entente préalable.
  • Qui peut prescrire initialement une orthèse sur mesure ? : Un médecin spécialiste pour la prescription initiale. Le renouvellement peut être fait par un médecin généraliste.
  • Quel est le taux de remboursement du petit appareillage ? : 60% pour le petit appareillage inscrit sur la LPPR.
  • Quel est le taux de remboursement du grand appareillage ? : 100% si ALD, sinon 60%. Inscription sur LPPR obligatoire.
  • Citer 3 exemples d'orthèses d'immobilisation : Orthèses post-traumatisme, post-chirurgie, orthèse coude au corps dans les lésions du plexus brachial.
  • Citer 3 exemples d'orthèses de tronc : Corset lombaire ou dorso-lombaire, coutil baleiné, ceinture lombaire, minerve, collier cervical.
  • Quelles sont les indications des orthèses de décharge ? : Mal perforant, fracture, neuroarthropathie, infection, tumeur du membre inférieur.
  • Donner 2 exemples d'orthèses de fonction : Orthèse hélicoïdale pour plexus brachial, orthèse suro-pédieuse pour pied tombant.
  • Qui peut prescrire certaines orthèses avec remboursement en dehors des médecins ? : Kinésithérapeute : aides à la prévention d'escarre, à la déambulation, orthèses articulaires. IDE : aides à la prévention d'escarre, contention élastique.
  • Qu'est-ce que la LPPR ? : Liste des Produits et Prestations Remboursables où sont inscrits le petit et grand appareillage.
  • Comment sont financés les dispositifs médicaux à l'hôpital ? : Par le tarif du séjour (GHS), sauf si inscrits sur la liste 'en sus' alors financés par la LPPR.
  • Différencier orthèse de stabilisation et orthèse de posture : Stabilisation : stabilise une articulation, améliore une fonction. Posture : statique (améliore mobilité) ou dynamique (améliore amplitude/fonction).
  • Quand faut-il une entente préalable pour un dispositif médical ? : Pour le grand appareillage, avec prescription sur imprimé spécifique et entente préalable obligatoire.

⚠️ Les pièges classiques aux EDN

⚠️
Qu'évalue-t-on lors du suivi d'une thérapeutique non-médicamenteuse ?

Le rapport efficacité thérapeutique/tolérance et l'observance, conditions d'utilisation, entretien, facilité d'usage, surveillance, renouvellement.

⚠️
Quelle réglementation européenne encadre les dispositifs médicaux depuis 2021 ?

Le règlement UE 2017/745 de mai 2021 qui vise à uniformiser la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans l'UE.

⚠️
Définir le petit appareillage

Dispositif médical, le plus souvent de série, qui compense une fonction organique déficiente. Ex : bas de contention, chaussure thérapeutique, ceinture lombaire.

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